對(duì)新藥進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)改造或修飾,尋找作用機(jī)制相同或相似,具有新治療效果的新藥物。由于 “First in Class”模式的創(chuàng)新藥研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高失敗率的特點(diǎn),導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)過(guò)程中“Fast Follow”模式較多氮?dú)獯祾哐b置,熱門靶點(diǎn)扎堆,讓不少國(guó)內(nèi)藥企感受到內(nèi)卷化的壓力與焦慮。
在這場(chǎng)藥物研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中,因?yàn)槟[瘤是生物藥的主要適應(yīng)癥,不少企業(yè)選擇抗腫瘤藥物作為行業(yè)廝殺的突破點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,近五年我國(guó)抗腫瘤新藥獲批數(shù)量從2個(gè)快速增長(zhǎng)至38個(gè)。其中,靶點(diǎn)藥PD-1更是成為了創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)的主賽道,自2014年全球首款PD-1抑制劑Opdivo問(wèn)世以來(lái),PD-1單抗體藥的市場(chǎng)規(guī)模越來(lái)越大氮?dú)獯祾哐b置。截止目前,國(guó)內(nèi)獲批的PD-1藥物有8款,其中4款國(guó)產(chǎn)PD-1已經(jīng)悉數(shù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,通過(guò)醫(yī)保談判,年治療費(fèi)用從過(guò)去的十幾萬(wàn)降至萬(wàn)元。除此之外,仍在研發(fā)階段未獲批準(zhǔn)的PD-1藥物還有幾十個(gè)之多。未來(lái)在研PD-1產(chǎn)品上市后,由于部分適應(yīng)癥的重疊,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還將進(jìn)一步加劇。
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