治療窗(therapeutic window),為產(chǎn)生期望效應(yīng)的最小有濃度與產(chǎn)生期望效應(yīng)的最大有濃度的濃度范圍,也可以治療指數(shù)( therapeutic index, TI)表示,藥物半數(shù)致死量(LD50)與半數(shù)有效劑量(ED50)的比值氮氣吹掃裝置。臨床常用藥物的TI>1,多在2-6000間。
不同國家由于文化背景不同,造成NTI 術(shù)語的多樣性。美國聯(lián)邦政府法規(guī)(Code of Federal Regulations,CFR)將TI≤2的藥物定義為窄治療指數(shù)藥物(narrow therapeutic index drugs, NTIDs),即LD50和ED50數(shù)值相差小于2倍,或最低中毒血濃度和最低有效血濃度相差小于2倍。日本藥品食品安全局(PFSB)也稱窄治療指數(shù)(narrow therapeutic index,NTI)為窄治療范圍(narrow therapeutic range);加拿大衛(wèi)生部(Health Canada,HC)則用臨界劑量(critical dose)表示,其他還有窄治療窗(narrow therapeutic window)氮氣吹掃裝置、低治療指數(shù)(low therapeutic index)等[1]。
盡管不同國家或地區(qū)對窄治療指數(shù)藥物定義不同,但含義相同,指藥物劑量或藥物血濃度的較小變化即可引起劑量和血濃度依賴性的嚴(yán)重治療失敗或不良反應(yīng),表現(xiàn)為持續(xù)、不可逆或危及生命的不良反應(yīng),導(dǎo)致住院、致殘,甚至死亡。其注冊、監(jiān)管、使用也日益引起藥品注冊機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生、藥師、護士、患者等相關(guān)各方重視。